中山一院牵头开展干细胞治疗膝骨关节炎临床研究，完成首批患者给药

        近日，中山大学附属第一医院骨科-显微外科医学部依托国家医学中心建设平台，深入攻坚再生医学前沿，牵头开展了“人脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎”多中心Ⅱ期临床试验。截至2月6日，中山一院已顺利完成本中心首批受试者的入组及膝关节局部注射给药，项目全流程运行平稳，规范有序。

项目启动仪式后成员合影，标志着临床试验正式开始

       膝骨关节炎是影响中老年人活动能力与生活质量的主要慢病之一，干细胞疗法凭借其卓越的免疫调控与组织修复潜能，被视为再生医学的“黄金赛道”。纵观全球科研态势，尽管该疗法潜力巨大，但在细胞种类选择、精准给药剂量、给药频次及长期安全性等关键命题上，仍亟需高质量、多中心的循证医学数据予以支撑。

       当前，全球仅有一款针对膝骨关节炎的间充质干细胞制剂在韩国获批上市，我国尚无同类商品化产品。在国家药监局批准开展的11项干细胞治疗膝骨关节炎临床研究中，该项目凭借严谨的方案设计与高效的临床推进，成熟度稳居全国前五。该研究遵循国际公认的随机、双盲、平行对照标准开展 Ⅱ 期临床验证，致力通过高质量的临床研究，构建中国循证医学证据，为全球膝骨关节炎治疗贡献更具普适性与科学性的“中国方案”，并力争引领粤港澳大湾区乃至全国干细胞治疗临床转化的标准化进程。 

       中山一院骨科-显微外科医学部主任盛璞义教授担任研究项目的共同组长（Leading PI），中山一院联合中山大学孙逸仙纪念医院、暨南大学附属第一医院等大湾区10家临床研究中心协同攻关。盛璞义教授表示：“我们始终坚持面向人民健康需求，以严谨的方案设计和全过程质控确保研究结果可信、过程规范，旨在粤港澳大湾区率先构建起一套干细胞临床应用的标准化质量管理体系。”

研究医生正向患者详细解释研究内容

药品管理员与研究医生共同核对试验用药的标签信息与储存条件

       未来，项目团队将继续秉持严谨求实的科学精神，坚持以受试者安全为核心，稳步推进临床研究工作，让尖端生物科技跨越实验室，真正惠及千家万户。

（来源：骨科-显微外科医学部）